martes, 14 de noviembre de 2017

La FDA aprueba la primera terapia génica para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó recientemente el uso de Yescarta (axicabtagene ciloleucel), una terapia génica basada en células destinada a tratar pacientes adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes (DLBCL) que no han respondido o que han recaído después de al menos otros dos tipos de tratamiento. Según explicó la FDA en un comunicado, se trata de una terapia de linfocitos T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) y constituye la segunda terapia genética aprobada por esta entidad y la primera para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin (NHL). Además, Yescarta ha recibido las designaciones de Priority Review, Breakthrough Therapy y Medicamento Huérfano. La autorización de este tratamiento, como explicó el Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, “marca otro hito en el desarrollo de un paradigma científico completamente nuevo para el tratamiento de enfermedades graves. En solo varias décadas, la terapia genética ha pasado de ser un concepto prometedor a una solución práctica para las formas de cáncer mortales y en gran medida incurables”. “Pronto lanzaremos una plan integral para abordar el desarrollo de la medicina regenerativa basada en células. Esa política también aclarará cómo aplicaremos nuestros programas en productos innovadores que usan linfocitos CAR-T y otras terapias génicas. Seguimos comprometidos con apoyar el desarrollo eficiente de tratamientos seguros y efectivos que aprovechen estas nuevas plataformas científicas”, añadió Gottlieb.Leer noticia completa

No hay comentarios:

Publicar un comentario

¿Te ha gustado la noticia? dejanos un comentario y recomiendanos, gracias!!